מטרת מחקר זה היתה להעריך את התחלת ומשך היעילות של מתילפנידאט בשחרור רב-שכבתי (multilayer-release methylphenidate, PRC-063) במהלך 16 שעות לעומת אינבו בקרב מבוגרים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (attention deficit/hyperactivity disorder – ADHD), על ידי הדמיה של סביבת עבודה של מבוגרים.

לאחר התאמה למינון המיטבי של PRC-063 החלו המשתתפים את שלב ההצלבה, שהיה כפול סמיות ומבוקר-אינבו. התוצא העיקרי שנבדק היה הציון הכללי במדדי ביצוע (Permanent Product Measure of Performance - PERMP) לפני קבלת המינון והחל משעה עד 16 שעות לאחר קבלת המינון.

45 מבין 59 מטופלים שהוקצו אקראית השלימו את המחקר. נצפו שיפורים גדולים יותר תחת טיפול ב- PRC-063 בהשוואה למצב טרם קבלת המינון בציונים הכללים של PERMP, בכל נקודות הזמן, בהשוואה לאינבו (51.5 ± 29.22 לעומת 23.9 ± 31.27, p<0.0001).

תופעות לוואי נפוצות שנצפו עם הטיפול ב- PRC-063 היו ירידה בתיאבון, כאבי ראש ונדודי שינה. לא היתה השפעה ניכרת על איכות השינה הכללית (p=0.9542).

מחקר זה הראה כי PRC-063 שיפר באופן מובהק את ציון PERMP בקרב מבוגרים בהדמיה של מקום עבודה עם ADHD תוך שעה אחת ממתן המינון, בהשוואה לאינבו. שיפור זה נשמר לאורך 16 שעות ממתן המינון.

מקור:

Wigal SB, Wigal T, Childress A, Donnelly GA, Reiz JL.
The Time Course of Effect of Multilayer-Release Methylphenidate Hydrochloride Capsules
A Randomized, Double-Blind Study of Adults With ADHD in a Simulated Adult Workplace Environment
J Atten Disord. 2016 Oct 17. pii: 1087054716672335. [Epub ahead of print
http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1087054716672335?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה